医療機関の皆様へのご提案

治験事務局

• IRB事務局業務
• 治験契約締結の支援
• 治験依頼者のモニタリング・面会の日程調整
• 必須文書作成/保管の支援
• 規制当局による調査受け入れ準備/対応

費用事務

• 治験費用の請求書作成
• 保険外併用療養費の算定補助

被験者対応

• 同意説明の補助
• 診察/検査立会い
• 緊急時の対応窓口
• 来院スケジュール管理
• 併用薬/有害事象確認
• 服薬/患者日誌などのコンプライアンス確認
• 他科/他院受診の確認
• 被験者負担軽減費の支払い

治験担当医師対応

下記業務の補助もしくは支援

• 説明文書/同意文書の作成
• 同意説明
• スクリーニング作業
• 治験実施計画書遵守
• 症例報告書作成
• 被験者適格性調査
• 有害事象対応
• 安全性に関する確認

治験依頼者対応

• 医療機関/治験責任医師の適格性調査対応
• 治験実施状況の報告
• モニタリング/SDV/直接閲覧/監査時の対応

品質管理対応

• 被験者の適格性確認対応
• 原資料との整合性の確認対応
• リモート閲覧対応